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Jun 08, 2023

Eloxx Pharmaceuticals ha concesso una proroga da parte del Nasdaq per riottenere la conformità con il valore di mercato dei titoli quotati, requisito di quotazione continua

Company continuing to prepare for advancement of clinical assets, including

L'azienda continua a prepararsi per il progresso delle risorse cliniche, tra cui lo studio cardine ELX-02 sulla sindrome di Alport e lo studio di fase 1 ZKN-013

WATERTOWN, Massachusetts, 6 giugno 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Eloxx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ELOX), leader nelle terapie genetiche mirate all'RNA ribosomiale per malattie rare, ha annunciato oggi che il Nasdaq Hearings Panel ha concesso alla Società richiesta di proroga fino al 30 luglio 2023 per riottenere la conformità alla regola di quotazione del Nasdaq 5550(b)(2), che richiede che una società quotata abbia almeno 35 milioni di dollari di valore di mercato dei titoli quotati per poter beneficiare della quotazione continua sul Nasdaq Capital Mercato, condizionato al raggiungimento di alcuni traguardi previsti da un piano di compliance che la Società ha precedentemente sottoposto al Collegio delle Audizioni.

"Siamo lieti che il Nasdaq ci abbia concesso questa estensione e intendiamo adottare le misure necessarie per ripristinare la conformità con il valore di mercato minimo dei titoli quotati richiesto dal Nasdaq", ha affermato Sumit Aggarwal, Presidente e CEO di Eloxx.

Da maggio 2023, Eloxx ha compiuto progressi significativi nell'avanzamento della sua pipeline di terapie genetiche a piccole molecole per il potenziale trattamento di pazienti affetti da malattie genetiche rare che presentano mutazioni senza senso:

Annunciata la decisione di far avanzare ELX-02 in uno studio cardine su pazienti con sindrome di Alport con mutazioni non senso:

La remissione della proteinuria è stata osservata in uno dei primi due pazienti nel nostro studio di Fase 2 su ELX-02.

La remissione, ottenuta dopo quattro settimane di somministrazione, è stata mantenuta per tutto il periodo di trattamento di otto settimane.

Questo risultato supporta l’avanzamento del programma in uno studio cardine, poiché i pazienti affetti da questa malattia rara raramente dimostrano una riduzione della proteinuria.

Ha ricevuto l'autorizzazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per avviare lo studio di Fase 1 con ZKN-013:ZKN-013, la nostra molecola di punta basata su TURBO-ZM™, è il primo programma sviluppato da hit a lead per il potenziale trattamento dell'epidermolisi bollosa distrofica recessiva (RDEB), dell'epidermolisi bollosa giunzionale (JEB) e della poliposi adenomatosa familiare (FAP), che è supportato da dati preclinici in modelli che si ritiene abbiano una forte traduzione in clinica.

L'11 ottobre 2022, il Nasdaq ha notificato alla Società di non rispettare più il requisito del valore di mercato dei titoli quotati ai sensi della regola di quotazione 5550(b)(2). In conformità con il Listing Rule 5810(c)(3)(C), alla Società sono stati concessi 180 giorni di calendario, o fino al 10 aprile 2023, per ripristinare la conformità. L'11 aprile 2023, il Nasdaq ha notificato alla Società di aver deciso di rimuovere le azioni della Società dalla quotazione poiché non soddisfacevano i requisiti per la quotazione continua sul mercato dei capitali del Nasdaq. Il 18 maggio 2023 si è tenuta un'udienza sulla questione. Sulla base delle informazioni presentate, Nasdaq ha accolto la richiesta di eccezione della Società fino al 30 luglio 2023 per ripristinare la conformità ai requisiti di quotazione continua.

Informazioni sui prodotti farmaceutici Eloxx

Eloxx Pharmaceuticals, Inc. è impegnata nella scienza della modulazione dei ribosomi, sfruttando la sua innovativa piattaforma tecnologica chimica TURBO-ZM™ nel tentativo di sviluppare nuovi agenti modulanti ribosomiali (RMA) e la sua libreria di glicosidi selettivi ribosomiali eucariotici (ERSG). Il principale prodotto sperimentale candidato di Eloxx, ELX-02, è un farmaco candidato a piccole molecole progettato per ripristinare la produzione di proteine ​​funzionali a lunghezza intera. ELX-02 è in fase di sviluppo clinico 2 per il trattamento della sindrome di Alport in pazienti con mutazioni non senso. Per ulteriori informazioni, visitare il sito www.eloxxpharma.com.

Dichiarazioni previsionali

Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali ai sensi del Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Tutte le dichiarazioni diverse dalle dichiarazioni di fatti attuali e storici contenute in questo comunicato stampa, incluse, senza limitazioni, dichiarazioni riguardanti il ​​nostro ripristino della conformità ai requisiti di quotazione del Nasdaq , i tempi previsti e i risultati delle sperimentazioni dei nostri prodotti candidati e il potenziale del nostro prodotto candidato per trattare le mutazioni senza senso sono dichiarazioni previsionali. Le dichiarazioni previsionali possono essere identificate dalle parole "mirare", "può", "sarà", "sarebbe", "dovrebbe", "aspettarsi", "esplorare", "pianificare", "anticipare", "potrebbe", "intendere", "obiettivo", "progetto", "contemplare", "credere", "stimare", "prevedere", "potenziale", "cerca" o "continuare" o il negativo di questi termini espressioni simili, sebbene non tutte le dichiarazioni previsionali contengono queste parole. Le dichiarazioni previsionali si basano sugli attuali piani, stime, ipotesi e proiezioni del management basati sulle informazioni attualmente a nostra disposizione. Le dichiarazioni previsionali sono soggette a rischi, incertezze e ipotesi noti e sconosciuti, e i risultati o gli esiti effettivi potrebbero differire materialmente da quelli espressi o impliciti nelle dichiarazioni previsionali a causa di vari fattori importanti, inclusi, ma non limitati a: la nostra capacità per far progredire qualsiasi prodotto candidato negli studi preclinici o clinici; l'incertezza dei risultati degli studi clinici e il fatto che i risultati positivi degli studi preclinici non sono sempre indicativi di risultati clinici positivi; la portata, la velocità e il progresso dei nostri studi preclinici e sperimentazioni cliniche e altre attività di ricerca e sviluppo; la competizione per l'arruolamento dei pazienti tra candidati farmaci in fase di sviluppo; l’impatto della pandemia globale di COVID-19 sui nostri studi clinici, operazioni, venditori, fornitori e dipendenti; la nostra capacità di ottenere il capitale necessario per finanziare le nostre operazioni; il costo di deposito, perseguimento, difesa e applicazione di eventuali rivendicazioni di brevetti e altri diritti di proprietà intellettuale; la nostra capacità di ottenere finanziamenti in futuro attraverso la concessione di licenze di prodotto, capitale pubblico o privato o finanziamento del debito o altro; la nostra capacità di soddisfare i requisiti di quotazione continua del mercato dei capitali Nasdaq; condizioni commerciali generali, contesto normativo, concorrenza e mercato per i nostri prodotti; e capacità aziendale e giudizio del personale, disponibilità di personale qualificato e altri fattori importanti discussi nella sezione "Fattori di rischio" nella nostra relazione trimestrale sul modulo 10-Q per il periodo trimestrale terminato il 31 marzo 2023, poiché tali fattori possono essere aggiornati di volta in volta negli altri nostri documenti depositati presso la SEC, accessibili sul sito web della SEC all'indirizzo www.sec.gov e nella pagina "Financials & Filings" del nostro sito web all'indirizzo https://investors.eloxxpharma.com/financials-filings .