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Sep 08, 2023

La FDA richiede alle autorità finanziamenti per la rivalutazione sistematica degli additivi alimentari chimici

Image credit: Alexas_Fotos via Pixabay The U.S. Food and Drug Administration

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La Food and Drug Administration (FDA) statunitense sta lavorando per condurre una rivalutazione sistematica e modernizzata delle sostanze chimiche aggiunte agli alimenti con particolare attenzione alla revisione post-commercializzazione, spiegano i massimi funzionari dell’agenzia in un recente articolo. Tuttavia, per mettere in atto questo nuovo approccio basato sui dati e sul rischio, la FDA ha bisogno di maggiori finanziamenti e di ulteriori autorità.

La FDA ha inoltre delineato un approccio migliorato alla regolamentazione della sicurezza chimica degli alimenti, in cui è incluso un nuovo quadro per la rivalutazione sistematica delle sostanze chimiche post-commercializzazione.

L'articolo, scritto dal commissario della FDA per gli alimenti e i farmaci Robert M. Califf, MD e direttore del Centro per la sicurezza alimentare e la nutrizione applicata (CFSAN) Susan Mayne, Ph.D., è stato pubblicato nel mezzo delle discussioni nella legislatura della California su un disegno di legge che avrebbe vietare la vendita di alimenti trasformati nello stato contenenti colorante rosso 3, biossido di titanio, bromato di potassio, olio vegetale bromurato o paraben di propile. Il membro dell'Assemblea della California Jesse Gabriel, che ha presentato il disegno di legge, ha sollevato un problema con l'uso da parte della FDA di determinazioni Generalmente riconosciute come sicure (GRAS) e il fatto che molti additivi alimentari chimici non sono mai stati valutati in modo indipendente dalla FDA o sono stati revisionati l'ultima volta decenni fa.

In relazione alle preoccupazioni del membro dell'Assemblea Gabriel, nell'articolo della FDA, il Dr. Califf ha affermato che le sostanze chimiche aggiunte agli alimenti devono in genere essere autorizzate per l'uso come additivo alimentare o colorante prima di poter essere utilizzate negli alimenti, sebbene alcune siano determinate GRAS da esperti qualificati o hanno una sanzione preventiva da parte della FDA o del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA).

Inoltre, al momento, ci sono due modi in cui la FDA esamina le sostanze chimiche utilizzate come ingredienti alimentari o sostanze a contatto con gli alimenti dopo essere entrate nel mercato:

La maggior parte delle attività di rivalutazione delle sostanze chimiche viene svolta attraverso i programmi pre-commercializzazione della FDA poiché gli usi e i cambiamenti del settore richiedono una nuova presentazione, o in risposta alle petizioni delle parti interessate, che di solito hanno la priorità sulle attività non di emergenza avviate dalle agenzie.

Tuttavia, la FDA sta lavorando per sviluppare nuovi approcci per estrarre i dati esistenti in modo più efficiente e dare priorità alle sostanze per una revisione approfondita in base al rischio. Per avere successo in una revisione post-commercializzazione basata sul rischio, la lettera sottolinea che la FDA ha bisogno di maggiori finanziamenti per stabilire un quadro per la revisione sistematica di routine delle sostanze chimiche attraverso un monitoraggio continuo dopo l’ingresso nel mercato, nonché per assumere nuovo personale. Inoltre, la lettera chiede che ulteriori autorità richiedano all’industria di condividere nuovi dati e informazioni e chiede il sostegno dei gruppi di difesa dei consumatori, dell’industria regolamentata e del Congresso degli Stati Uniti.

Il quadro proposto per la rivalutazione sistematica delle sostanze chimiche post-commercializzazione è in linea con il lavoro della FDA volto a creare un programma alimentare umano più forte e unificato. L’agenzia afferma che pubblicherà informazioni e coinvolgerà le parti interessate sul tema della rivalutazione post-commercializzazione, comprese opportunità per commenti pubblici e altri feedback delle parti interessate sul quadro attraverso incontri pubblici, webinar e altri impegni. La FDA condividerà maggiori dettagli sui suoi piani nei prossimi mesi.