Notizia

Jun 07, 2023

Tabuk Pharmaceuticals collabora con Levolta Pharmaceuticals

For Commercialization of Investigational Osteoarthritis Therapy in Middle East

Per la commercializzazione della terapia sperimentale per l’osteoartrosi in Medio Oriente e Africa

Riyadh, Arabia Saudita: Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company (una consociata interamente controllata da Astra Industrial Group), azienda farmaceutica leader nel Medio Oriente e con sede a Riyadh, Arabia Saudita, ha annunciato la firma di un accordo esclusivo di licenza e distribuzione con Levolta Pharmaceuticals , Inc., una società farmaceutica con sede negli Stati Uniti. L’accordo riguarda la commercializzazione di una terapia sperimentale per l’osteoartrosi (OA) in Medio Oriente e Africa (MEA), escluso il Sud Africa. VOLT01 è un nuovo farmaco combinato brevettato che si è dimostrato promettente negli studi clinici di Fase II e Fase IIb/III per il trattamento dell'OA, per la quale attualmente non esiste una cura. Commentando l'annuncio, Mohammed Al Hagbani, CEO di Tabuk Pharmaceuticals e Presidente di Astra Industrial Group, ha dichiarato: "In Tabuk Pharmaceuticals, crediamo nel nostro ruolo vitale di fornire ai pazienti in Medio Oriente e in Africa soluzioni sanitarie uniche che supportino il loro benessere Siamo fiduciosi che VOLT01 svolgerà un ruolo importante nel migliorare le condizioni di salute di oltre 5 milioni di pazienti affetti da osteoartrosi in Arabia Saudita e di molti altri pazienti affetti da questa malattia in tutta la regione. La nostra partnership con Levolta rafforza il nostro impegno a sostenere ulteriormente l'obiettivo 2030 del Regno. visione fornendo farmaci unici che affrontano diverse aree terapeutiche." Secondo i termini di questo accordo, Tabuk Pharmaceuticals deterrà l'autorizzazione all'immissione in commercio e sarà responsabile della registrazione, dell'importazione e della commercializzazione di VOLT01 nella regione MEA. "Siamo entusiasti di annunciare questa partnership con Tabuk Pharmaceuticals, poiché rappresenta il passo successivo verso l'immissione sul mercato della prima terapia modificante la malattia per l'osteoartrite", ha affermato Richard P. Becker, Jr., Amministratore delegato (CEO) di Levolta. L'obiettivo è colmare il vuoto globale nel trattamento dell'osteoartrosi, che colpisce più di 32,5 milioni di adulti solo negli Stati Uniti. Tabuk è il leader di mercato nella MEA e sarà un partner prezioso nel portare a termine questa missione." "Lo sviluppo di un farmaco modificante la malattia per l'osteoartrosi è stata finora una ricerca irraggiungibile, ma con VOLT01, tale obiettivo potrebbe finalmente essere raggiunto", ha affermato il Chief Medical Officer di Levolta, Ketan Desai, MD, Ph.D. "I nostri studi di Fase II dimostrano un sollievo dal dolore di lunga durata, fino a 9 mesi, in pazienti con osteoartrosi dopo una singola infusione endovenosa di 30 minuti. Ancora più importante, VOLT01 ha mostrato un'attività modificante la malattia misurata mediante risonanza magnetica, con il sollievo del dolore correlato alla malattia Modificazione. Attendiamo con impazienza studi cruciali che consentiranno a VOLT01 di avere un'etichetta per il sollievo del dolore dell'osteoartrosi in tutte le articolazioni insieme alla modificazione della malattia dopo una singola infusione annuale." Levolta prevede di iniziare gli studi clinici di Fase III per VOLT01 alla fine del 2023 o all'inizio del 2024. Levolta sarà responsabile delle iniziative di produzione del prodotto e di garanzia della qualità come parte dell'accordo Tabuk. La società prevede di avviare partnership simili con altre aziende farmaceutiche a livello globale. Wisam Alkhatib, vicepresidente per la strategia e lo sviluppo aziendale di Tabuk Pharmaceuticals, ha dichiarato: "Siamo entusiasti che Tabuk collabori con Levolta, un'azienda guidata dall'innovazione, per commercializzare prodotti difficili da produrre. Riteniamo che tali accordi rafforzino la nostra posizione di leader nella regione MEA, mirando a nuove aree terapeutiche e farmaci specialistici. Siamo fiduciosi che VOLT01 svolgerà un ruolo importante nel migliorare il benessere dei pazienti affetti da osteoartrosi." Per richieste da parte dei media, contattare: Raneem Abudaqqa [email protected]

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